对标国标强技能 山东提升高风险医疗器械生产企业检验能力

齐鲁网·闪电新闻5月9日讯 近日，对标东提山东省高风险医疗器械生产企业检验能力提升培训班在济南举办。国标本次培训是强技器械企业全省医疗器械注册人备案人检验能力提升行动的重要组成部分，旨在帮助企业解决日常检验、山能力质量控制中的升高生产技术难题，提升企业检验人员的风险专业能力，筑牢高风险医疗器械质量安全防线。医疗来自省内近百家企业共207名研发、检验生产及质量检测骨干参加了此次培训。对标东提

结合企业实际需求，国标培训重点围绕医疗器械质量评价关键风险点、强技器械企业检测技术难点及核心要点展开，山能力采用“原理讲解+案例剖析+现场答疑”的升高生产教学模式。山东省医疗器械和药品包装检验研究院专家深入分析了日常检验中的风险典型问题与易错环节，系统解读了GB/T 14233.1-2022与GB/T 16886.18-2022两项标准的医疗关联性，详细讲解了化学分析项目的检测方法、操作规范及注意事项。通过针对性授课，帮助企业精准掌握GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》中各项目的原理、测试目的、操作流程及数据计算要点，切实提升了学员的专业实操能力。

为强化培训实效，本次培训班特别设置了现场考核环节，共有185人参加考试。考核内容涵盖了医疗器械化学性能检验原理、操作易错细节以及现行标准解读，旨在促进参训企业检验检测技术水平的整体提升。

闪电新闻记者 张吉红 报道

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